Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.
Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак
- Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
- Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
- Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
- Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
- Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
- После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.
Необходимые условия при получении и эксплуатациии
При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:
- инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
- тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП
При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:
- регламентное и сервисное обслуживание РВ
- замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)
После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.
Подготовка к получению и установке регистратора выбытия
Необходимая инфраструктура
- Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
- Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
- GSM-модем для резервирования канала связи
- Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме
Информационное взаимодействие
- Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
- В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
- Анкета на получение РВ заполнена
- Договор (соглашение) на получение РВ подписан
Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия
Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.
Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация
- Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
- Экран и клавиатура – для управления устройством;
- Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
- Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
- Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
- Кода маркировки;
- Аккумулятор;
- Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
- Краткая инструкция по использованию.
Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия
Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.
Режимы работы регистраторов выбытия
Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).
Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения
Приемка маркированных лекарственных препаратов
В значительных объемах
Незначительных объемах
Выбытие лекарственных препаратов в аптеке
Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)
Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки
- Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
- Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
- Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
- Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.
Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран
Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:
- Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
- Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.
