Заявка на регистратор выбытия лекарств из оборота в Честный знак РФ

Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.

Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак

1. Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
2. Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
3. Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
4. Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
5. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
6. После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.

Необходимые условия при получении и эксплуатациии

При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:

• инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
• тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП

При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:

• регламентное и сервисное обслуживание РВ
• замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)

После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.

Подготовка к получению и установке регистратора выбытия

Необходимая инфраструктура

• Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
• Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
• GSM-модем для резервирования канала связи
• Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме

Информационное взаимодействие

• Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
• В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
• Анкета на получение РВ заполнена
• Договор (соглашение) на получение РВ подписан

Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия

Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

1. Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
2. Экран и клавиатура – для управления устройством;
3. Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
4. Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
5. Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
6. Кода маркировки;
7. Аккумулятор;
8. Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
9. Краткая инструкция по использованию.

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Режимы работы регистраторов выбытия

Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).

Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения

Приемка маркированных лекарственных препаратов

В значительных объемах

Незначительных объемах

Выбытие лекарственных препаратов в аптеке

Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)

Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки

1. Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
2. Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
3. Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
4. Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.

Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран

Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:

1. Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
2. Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.